医疗器械分类
时间:
2023-08-30
根据医疗器械不同的使用环境,对高分子材料提出的要求也不同,但一般来说应该具有下列性能
医疗器械分类
根据医疗器械不同的使用环境,对高分子材料提出的要求也不同,但一般来说应该具有下列性能:
1、物理力学性能良好,能够满足相关功能的需求
2、耐化学性能良好,能满足使用环境内的服役期限,经消毒不会影响相关性能:
3、成型加工性能好,易加工成各种形状制品
4、无毒、无“三致”(致癌、致畸、致基因突变)作用,无热源反应,溶出物及可溶出物含量低;
5、不破坏邻近组织,不千扰机体的免疫机制,不引起材料表面钙化:
6、有较好的抗凝血性能,材料与血液接触时,不引起溶血后血球减少,不造成血中蛋白质变性,不破坏血液的有形成分:
7、材料植入体内时有足够的稳定性,且长期使用力学性能不发生明显变化(不包括降解材料)。
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